EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

拉丁美洲保健食品监管局（EMA）药剂安全和后果评量一个委员都会同意，加强对乙组戊酸盐的用于监管，限制育龄期异性恋用于乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐暴露出都会造成胚胎畸形和生殖原因。

一个委员都会同意，除了对疗法无效或不抗性，乙组戊酸盐不应该用于疗法患上有病症或双相盲点的分娩或就此分娩异性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法选取的异性恋来问道，应该当同步进行必要的避孕措施。如果有训练有素的外科机敏处理这种情况下，可根据实际情况下，在外科的指导工作和监督下同步进行产后打算。此外，这种情况下同样也仅限于于预防精神分裂症。

EMA还同意，药理学外科在向这些人群开具乙组戊酸盐本品时，应该告诉他有关药剂的全部信息，确保病人理解药剂的潜在后果，在赢得病人的知情同意后，方可同步进行具体疗法。

以上同意基于孕期乙组戊酸盐暴露出effect该的一项该系统评量，在这项该系统评量中所，EMA一个委员都会不仅听取了涉及的病人和家庭，还听取了具体的专家和主治外科。

生殖盲点

最近的研究说明了，孕期乙组戊酸盐暴露出的学龄前孩童生殖原因患上病后果高达30%-40%，都有：来回和语言延迟、记忆盲点、演说和传达吃力和智力水准很低。

此外，有数据数据资料辨识，子宫内乙组戊酸盐暴露出的孩童在外祖母时，畸形的后果共约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般孩童中所的患上病后果仅为2%-3%；并且，这些孩童患上多动症的后果也较大。当前数据数据资料也说明了，孕期乙组戊酸盐暴露出的孩童患上孤独症双生子盲点和孤独症的后果为一般孩童的3倍和5倍。

一个委员都会同意，应该当向欧盟的卫生保健人员和接受乙组戊酸盐疗法的病人提供有关这种药剂的教育数据资料，以告诉他他们这种药剂的具体后果。药理学外科也应该当定期评量正在接受疗法的**子或计划产后异性恋。

在此之前，这些同意仍未提交至人类所合肯定程序来和分散程序来协调组，等待最终驳回。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对疗法有任何疑问的异性恋，应该设法听取外科。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador问道，如果建议这些同意，将都会减缓子宫内乙组戊酸盐暴露出的孩童量。鉴于乙组戊酸盐暴露出的多种畸形和胚胎生殖原因后果，以及大共约一半的分娩严格来说计划分娩，乙组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来问道，是一个无济于事的选取。

“我们支持这一同意，乙组戊碘化不应该该作为疗法育龄异性恋病症的一线疗法作法。并且，异性恋在产后其间也所需被告诉他药剂的潜在后果。我们一直倡导育龄期病症异性恋接受孕前听取的社交活动，同时也提供了一些森林资源，以确保她们预见病症药剂的潜在后果。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症药剂也必要，但是对于已分娩或计划产后的异性恋来问道，最低药物的乙组戊碘化仍是最佳选取。这可能是因为这些替代药剂并只能控制病症副作用，病症过大，或是不能控制的病症发作后果远高于乙组戊碘化带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病人和外科都会得出结论，乙组戊碘化对他们来问道是最安全的选取。如果建议这些同意，应该当确保病人预见乙组戊碘化的潜在后果，并与外科制定最佳疗法建议书。

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编辑： 李英飞